3/19 IRB,QOL &PEP-3

Mission:
1.correcting IRB of <中風病人肢體動作量表及行走速度測驗之最小重要差異值>.
審查意見：
A. 受試者同意書第三項納入排除條件：請依照自評表Ⅱ通則修改，「受試者」、「病人」以「您」取
代，e.g.「您符合…，適合參加研究。」。
B. 「計劃」應為「計畫」，請修改。
C. 受試者同意書中的英文名詞，請加註中文名稱，e.g.「MMSE」、「VAS」等。

2.I have finished 1 QOL and PEP-3.


臨床試驗案 200803009R 新案申請 快審專家審查意見 如附檔。
臨床試驗案 200803009R，為 快審純學術 多中心 案件，由 台大醫學院職能治療學系 謝清麟教授 提出申請。

請針對專家意見修改，備妥下列資料送至台大醫院北棟(A、B)地下4樓 研究倫理委員會。
● 紙本資料1份，排列方式如下：
◎下述之資料，請準備正本1份。
1. 回覆專家意見說明
(請針對專家意見，回覆在對應的格子內，首頁空白處需有主持人簽章，並加註日期)
2. 修改後之資料一份
(只需附上修正後的資料，並請用螢光筆標示修正處以便審查，若有修改計畫書或受試者同意書，請主持人在首頁空白處簽章，並加註日期）
● 電子檔案1份，編碼方式如下：
1. 回覆意見–版本日期
2. 申請書(版本日期)–修正前(ex: Protocol-version2(Mar122007)-修正前)
3. 申請書(版本日期)–修正後(如果有修改，請用不同顏色的字體標示修正處)
4. 計畫書(版本日期)–修正前(ex: Protocol-version2(Mar122007)-修正前)
5. 計畫書(版本日期)–修正後(如果有修改，請用不同顏色的字體標示修正處)
6. 受試者同意書(版本日期)–修正前
7. 受試者同意書(版本日期)–修正後(如果有修改，請用不同顏色的字體標示修正處)
8. 其餘相關申請資料，如參考文獻

台大醫院研究倫理委員會 王琦枚 謹上 2008/3/18