5/18 中國醫藥大學 IRB

回覆孟醫師的問題:
1. 計畫書中之「試驗計畫編號（頁面23）」，應該是指：如果試驗計畫書有任何修正，必須有修正編號及日期。因為我手上並沒有計畫的副本，不知道該如何填寫，煩請謝教授提供此修正編號，以及日期。
#試驗計畫編號是以自己方便記憶來填寫；若初審未通過，則試驗主持人補送相關資料再送審，這時候才需有修正編號以及日期，以利於分辨此計劃為第二次修改。因此本次計劃編號將設為CMUHRversion1，重審後計劃編號須改變為CMUHRversion2(R代表rehabilitation)。若您有其他方便記憶的計畫編號，是可以更改的。

2. 請謝教授提供經費預算表，謝謝。
#已將經費預算表附上。

3. 表格中「協同主持人」資料之諸多欄位，是否填入謝教授的個人資料？煩請教授協助填入。另外，IRB文件中協同主持人之學經歷表格，也須於送件前完成。由於此文件仍需簽名，不知道如何迅速順利完成？
#由於謝教授目前尚在安排上藥品優良臨床試驗規範（GCP）和醫學倫理訓練的課程，故無法擔任此計劃之協同主持人。