2008年2月27日 星期三

2/27 PEP-3 & ADL & IRB

Mission:
1.Next wednesday continue the test of the PEP-3 with same child (張).
2.Today i have finished 2ADL and 1 BIB,because one the patient are too weak to take part in BIB test.
3.review IRB:
申請臨床試驗IRB
(禮拜五不收件,因為他們要開會!)
台大:要申請證明,則臨床試驗計畫送件核對單多印一張交給林淑芳蓋章後即可領回(需蓋申請者章)

1、臨床試驗計畫送件核對單(置於首頁)(單獨一張)(左邊一整列不需要打勾,是由對方打的)
2、臨床試驗計劃申請書--最末頁上需蓋申請者章及單位主管章(醫院-部主任章,醫學院-科主任章)
3、臨床試驗計劃書(首頁右上角需加上計畫申請人及蓋章)
4、臨床試驗快速審查範圍評檢表(背面需蓋申請者章及單位主管章)
5、臨床試驗受試者說明及同意書(首頁需蓋主要主持人章)
-------第四項:需要註明:專有名詞(評估工具)的用途,評估的地點,時間長短以及次數.
6、問卷 (適當加入空白頁以方便列印排版)
7、參考文獻
8、主持人及協同研究人員之學經歷、著作及所受訓練之背景資料(首頁需蓋申請者章)
9、檔案附光碟、隨身碟或email至NTUHRE011@yahoo.com.tw
10、以上申請時訂為一份合計共需2份,送至東址B4(AB棟)研究倫理委員會辦公室(門口有門禁),分機3155申請
最好全部單面列印(除臨床試驗計劃書可雙面列印)--現沒規定
11、倫委會網頁台大醫院/文件表格/醫學研究部之表格下載
http://intra.mc.ntu.edu.tw/default_Ehospital.asp
e-mail: shuhwai@ha.mc.ntu.edu.tw (檢察是否正確)
計劃時間更改變更
1.變更申請公文-簽一份
2.臨床試驗計畫申請書舊計劃時間第一,二張影本
3.新的臨床試驗計畫申請書,臨床試驗計畫書
高醫倫委會07-3121101-2396
國衛院02-26534401-23322

#因此需要檔案分開,在排版時較容易處理!

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